答：应简明扼要具体表述变更内容，因为这部分信息是对外公示的内容，表述不清晰会给后续的产品销售、备案后监管带来困惑。例如：变更情况仅填写“有效期变更”则过于简单。可填写变更后内容，例如有效期变更为×××，或者填写变更前后比对内容，例如有效期由“×××”变更为“×××”。

答：申请人只需网上递交申请，系统通过数据共享、在线核验获取法定代表人身份证明、营业执照住所等信息，实现申报信息的智能化填报，实现即交即审，实时办结，无需受理人员介入，完成备案后，行政审批系统即时向企业端推送电子凭证，即时在市局政务网站更新备案信息，可自行下载打印电子签章后的备案凭证。

答：《第一类医疗器械生产备案凭证》不设有效期，该凭证长期有效。

答：是的。

答：生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

答：不可以。

答：请参考《医疗器械临床评价技术指导原则》等相关文件

答：医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。