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答：依据医疗器械生产企业申请但不超过5年
答：委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企业（绝对控股企业除外）进行生产。
答：8个工作日。
答：当场受理、当场备案。
答：不可以，申办者需与临床试验机构实施临床试验签订协议或合同。
答：在临床试验开始前提交备案资料
答：先办理产品备案，然后办理生产备案变更。
答：第二类医疗器械生产必须取得医疗器械生产许可证，同时产品要取得注册证。
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